ブログ

Apr 12, 2024

FDA の 2 つの動きによりリプロダクティブ ヘルスケアが静かに進歩した方法

この決定は、リプロダクティブ・ヘルスケアをよりアクセスしやすくする遠隔医療およびそれ以降の分野の勢いを反映しています。 この夏、米国食品医薬品局は、次のような要求を反映した 2 つの決定を下しました。

この決定は、リプロダクティブ・ヘルスケアをよりアクセスしやすくする遠隔医療およびそれ以降の分野の勢いを反映しています。

この夏、米国食品医薬品局は、リプロダクティブ・ヘルスケアへのより多くのアクセスに対する需要を反映する2つの決定を下しました。 7月には、米国で処方箋なしで販売される初の経口避妊薬であるオピルの店頭販売判決が下された。 今月、産後うつ病の治療に特化して作られた初の錠剤「ズルズヴァエ」が承認された。

多くの医学専門家の目には、このような連邦政府の動きは長い間待ち望まれていたことだ。 たとえば、何百万人もの人々がすでに使用している避妊薬の処方箋（および医師の診察）の要件を撤廃するなど、数年にわたる取り組みが進められている。

ハーバード大学ロースクールの健康法・政策クリニックの教授カーメル・シャチャー氏は、FDAの医薬品審査プロセスは「政治的な風に吹かれ」ないように設計されているものの、リプロダクティブ・ヘルスケアへのアクセスを増やすというバイデン政権からの圧力が一部影響していると述べた。ロー対ウェイドの逆転以来のマウント。 （投薬による中絶に使用される2種類の薬剤のうちの最初のミフェプリストンをめぐる法廷闘争は続いている。）ジョー・バイデン大統領は6月下旬、リプロダクティブ・ヘルスケアに関する3度目の大統領令を出し、保健福祉省などの機関にアクセスを増やすよう指示した。市販の避妊薬に。

このリプロダクティブ・ヘルスへの注目の高まりと医学界の一般的なスタンスが、FDA のこれら 2 つの決定に適切なクッションを提供した可能性があります。

「政治的圧力は、OTC避妊が安全であることに同意した専門家や、これらの治療の必要性を明確に主張した患者擁護者の声を高めるのに役立ったのだろうか？」 シャチャールは尋ねた。 「そうかもしれないね。」

連邦政府が避妊や産後ケアに関する煩雑な手続きの一部を撤回していることは、生殖医療に対する他の健康分野と同様の配慮を求める一般国民の要望も反映している。 たとえば、新型コロナウイルスのパンデミック中に、何百万人もの人々が、ワクチンの月経周期に対する副作用（小規模で安全かつ一時的なものであることが判明）は、科学者がワクチンを大衆に配布し始める前に徹底的に調べた多くの詳細の一つではないことを知りました。医療に対する誤った情報と不信感の拡大に貢献しています。

米国では1973年から約20年間にわたり、「妊娠の可能性がある」人々が一斉に薬物治験から除外され、主に白人男性を対象としていない投与量に関しては推測の余地が残された。 月経に関するデータが収集されていないことに加えて、パンデミック中のほとんどのワクチン試験では授乳中または妊娠中の人が除外されていました。

より多くのアメリカ人が、現在利用可能なものと、リプロダクティブ・ヘルスケアがどのようなものであるべきかを彼らが望むものとの間のギャップに対処しているようだ。 ソーシャルメディアでは、人々が産後の経験や避妊の問題などについて率直に話している一方で、ビジネス界は消費者向け製品（すべてが優れているわけではない）や傘下で運営されている遠隔医療オプションをマーケティングすることで、さまざまなソリューションに対する人々の関心に焦点を当てている。 「フェムテック」の。

場合によっては、現場からの要求が医療規制と一致することもあります。 たとえば、FDA が 2018 年に体温ベースの生理周期追跡アプリである Natural Cycles を避妊方法として販売することを承認したとき、FDA のデバイスおよび放射線医学センターの女性の健康担当アシスタントディレクターであるテリー コーネリソン博士はこう述べました。はこの動きを、人々が「日々の健康に関する決定を知らせるためにデジタルヘルステクノロジーをますます利用している」ことへの対応であると述べた。

ここでは、FDA による最近の 2 つのリプロダクティブ ヘルスに関する決定が、より大きなものをどのように表しているかを見てみましょう。

続きを読む：臨床試験はあなたの地元のドラッグストアで受けられます。 それがあなたにとって何を意味するか

オピルは初の市販避妊薬の名前で、来年初めに発売される予定だ。 これはプロゲステロンのみの錠剤で、エストロゲンも含むいわゆる「配合」経口避妊薬よりも人気の低い「ミニ錠剤」の一種です。 オピルのような 1 つのホルモンのみを含む錠剤は、いつ服用する必要があるかについての指示がより厳しく、そのため、市販されているほとんどのブランドの錠剤よりも避妊効果が若干低くなります。